Indirekte Metaanalyse randomisierter plazebokontrollierter klinischer Studien zu Rasagilin und Selegilin in der symptomatischen Behandlung der Parkinson-Krankheit
Indirekte Metaanalyse randomisierter plazebokontrollierter klinischer Studien zu Rasagilin und Selegilin in der symptomatischen Behandlung der Parkinson-Krankheit
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Original abstract
Selegilin und Rasagilin sind in der Therapie der Parkinson-Krankheit bewahrt. Da keine direkten randomisierten kontrollierten Studien durchgefuhrt wurden, erfolgte eine indirekte Metaanalyse. Ziel war, die klinische Differenzierung zwischen Rasagilin und Selegilin basierend auf Wirksamkeit und Sicherheit bei idiopathischen Parkinsonsyndrom zu untersuchen. Grundlage der Literaturrecherche waren Literatur-Datenbanken, Studienregister und Referenzen relevanter Publikationen. Studien wurden gemas den Jadad- und Delphi-Kriterien ausgewahlt. Die Analyse erfolgte anhand eines Modells mit fixen Effekten basierend auf standardisierten Mittelwertdifferenzen fur Wirksamkeitskriterien und Risikodifferenzen der Sicherheitsoutcomes. Als Outcomes wurden UPDRS-Gesamtscore (primares Outcome) und UPDRS-Motor-Score, Mental-Score und Aktivitaten des taglichen Lebens, die Schwab- und England-Skala, die Off Zeit sowie Sicherheit als sekundare Outcomes verwendet. Rasagilin zeigte einen statistisch signifikanten Vorteil im primaren Endpunkt des UPDRS-Gesamtscores (Monotherapie: p=0,048, Sensitivitatsanalyse: p=0,023; gepoolte Analysen: p=0,043, Sensitivitatsanalyse: p=0,014) und im sekundaren UPDRS-Motor-Score (Monotherapie: p=0,049, Sensitivitatsanalyse: p=0,031; gepoolte Analysen: nicht signifikant; Sensitivitatsanalyse: p=0,046). Fur die ubrigen sekundaren Outcome-Parameter wurde ein numerischer Vorteil fur Rasagilin festgestellt. Abbruchraten aufgrund unerwunschter Ereignisse zeigten eine Tendenz zugunsten von Rasagilin. Das Risiko unerwunschter Ereignisse, wie Schwindelgefuhl, Halluzinationen, Diarrhoe und Synkope, war unter Rasagilin geringer (je p Die indirekte Metaanalyse zeigte einen statistisch signifikanten und klinisch relevanten Vorteil fur Rasagilin gegenuber Selegilin im primaren Endpunkt. Die Uberlegenheit von Rasagilin wurde auch mit numerischen Vorteilen bei Vertraglichkeit und Sicherheit belegt.